A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Keytruda (pembrolizumabe), usado no tratamento de diversos tipos de câncer, por suspeita de falsificação. A decisão foi publicada nesta segunda-feira (19) no Diário Oficial da União.
Os lotes suspeitos são o Z005197 e o Z012354, do Keytruda 100 mg/4 mL. A própria fabricante, Merck Sharp & Dohme, identificou unidades no mercado com características divergentes das do medicamento original.
A Anvisa classificou a medida como preventiva, para impedir a distribuição, a comercialização e o uso dos produtos suspeitos enquanto a apuração continua. O órgão não detalhou quais divergências foram encontradas nos lotes.
Para que serve o Keytruda
O Keytruda é uma imunoterapia aplicada por infusão intravenosa, registrada na Anvisa para tratar melanoma, câncer de pulmão, câncer de bexiga, câncer de estômago, câncer cervical e linfoma de Hodgkin, entre outros tipos de tumor.
É um dos medicamentos oncológicos mais usados no país, o que amplia o risco de pacientes em tratamento ativo acessarem, sem saber, uma unidade falsificada enquanto os lotes suspeitos ainda não forem recolhidos do mercado.
O medicamento é vendido sob prescrição médica e aplicado em ambiente hospitalar ou clínico, o que reduz a chance de o próprio paciente comprar o produto diretamente.
O acesso a esse tipo de tratamento também é discutido fora da rede privada: está em curso uma consulta pública sobre a adição de imunoterapia ao SUS para pacientes com câncer.
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O que acontece agora
A apreensão vale em todo o território nacional a partir da publicação no Diário Oficial. Hospitais, clínicas e distribuidores precisam verificar se possuem unidades dos lotes Z005197 ou Z012354 em estoque e suspender o uso imediatamente.
Não é a primeira vez que a Anvisa identifica lotes falsificados de medicamentos oncológicos em circulação no Brasil.
Em agosto, o órgão também proibiu outros produtos e apreendeu remédio falsificado em uma ação separada de combate à falsificação.
