A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quarta-feira (28) o recolhimento de lotes de três medicamentos: Simbeva e Abevmy, usados contra o câncer, e a Solução de Ringer com Lactato, usada para reidratação do organismo em hospitais de todo o país.
A medida está na Resolução-RE nº 4.231, publicada no Diário Oficial da União e assinada pela gerente-geral substituta de Inspeção e Fiscalização Sanitária, Liana Tieko Evangelista Kusano Fonseca. A Anvisa suspendeu a comercialização, a distribuição, a exportação e o uso dos três lotes.
| Medicamento | Fabricante | Lote | Motivo |
|---|---|---|---|
| Simbeva (anticâncer) | Teuto Brasileiro | BF25008896 | Endotoxinas bacterianas fora do padrão |
| Abevmy (anticâncer) | Biocon Biologics do Brasil | BF26002105 | Endotoxinas bacterianas fora do padrão |
| Ringer com Lactato | JP Indústria Farmacêutica | M 0465 26 | Partículas escuras na solução |
As duas primeiras suspensões foram pedidas pelas próprias fabricantes, depois de testes de qualidade indicarem contaminação. Já o lote de soro foi retirado por determinação direta da Anvisa, a partir de laudo do Instituto Adolfo Lutz.
Quem usa esses lotes corre o risco de receber endotoxinas bacterianas ou partículas estranhas direto na veia, os dois problemas identificados nos testes.
O que cada medicamento trata
Simbeva e Abevmy são soluções para infusão intravenosa usadas no tratamento de tumores metastáticos, incluindo câncer de pulmão e colorretal. A Solução de Ringer com Lactato repõe líquidos em pacientes desidratados ou em cirurgias.
O que acontece agora
Hospitais, farmácias e distribuidores que tiverem os lotes BF25008896, BF26002105 ou M 0465 26 em estoque devem interromper o uso imediatamente. Casos semelhantes já levaram a Anvisa a suspender remédios para hipertensão e câncer de mama em junho.
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No mesmo mês, a agência também determinou o recolhimento urgente de antibióticos por problema de qualidade semelhante.
Em julho, a Anvisa ainda suspendeu um lote de paracetamol por suspeita de contaminação. A agência recomenda que pacientes com dúvidas procurem o profissional de saúde responsável pelo tratamento.
