A FDA, agência que regula medicamentos nos Estados Unidos, aprovou o Isembyld (apitegromab), primeira terapia que age diretamente no músculo para tratar a atrofia muscular espinhal (AME). O remédio também é testado para reduzir a perda de massa magra em quem usa caneta emagrecedora.
A AME é uma doença genética rara que provoca perda progressiva de força muscular, podendo afetar até a respiração. O Isembyld foi aprovado em 11 de setembro nos EUA, mas ainda não tem pedido de registro na Anvisa nem previsão de chegar ao Brasil.
Como funciona o novo remédio
Os remédios já usados contra a AME agem sobre o gene SMN2, que protege os neurônios responsáveis por comandar os músculos. O Isembyld ataca o problema pelo outro lado, bloqueando a miostatina, proteína que funciona como freio natural do crescimento muscular.
Essa proteína está presente em todo o corpo humano, não só em quem tem a doença. Ao neutralizá-la, o músculo consegue crescer e responder melhor ao comando que chega até ele.
O Isembyld não substitui os tratamentos já existentes contra AME. Ele é aprovado para uso em conjunto com nusinersena ou risdiplama, as duas terapias hoje disponíveis, para pacientes a partir de 2 anos de idade.
O que mostrou o estudo
A aprovação se baseou no estudo Sapphire, que acompanhou 188 pacientes de 2 a 21 anos, em nove países, por cerca de um ano. Todos já tomavam nusinersena ou risdiplama. Parte passou a receber também o novo remédio, e outra parte recebeu placebo.
Quem usou a combinação teve ganho médio de 2,2 pontos numa escala de função motora, enquanto o grupo que seguiu só com o tratamento atual perdeu função motora no mesmo período.
O que muda para quem usa caneta emagrecedora
Um efeito colateral conhecido das canetas de tirzepatida, como o Mounjaro, é a perda de massa muscular junto com a gordura. Resultados preliminares do estudo Embraze, que combina apitegromab com tirzepatida, mostraram que essa perda pode ser bem menor.
A perda de massa magra é um dos efeitos colaterais mais discutidos dessas canetas, num momento em que o próprio SUS passa a oferecer caneta emagrecedora de graça a pacientes na fila da bariátrica.
O acesso à caneta emagrecedora também mudou no Brasil nas últimas semanas, com genéricos derrubando o preço em até 35%.
Outros efeitos das canetas emagrecedoras também têm sido investigados. Um estudo recente, por exemplo, ligou o uso do remédio a mais casos de depressão, sem provar relação de causa.
O preço de lista do Isembyld nos Estados Unidos é de cerca de US$ 310 mil por ano por paciente. Até esta publicação, a Scholar Rock, fabricante do remédio, não anunciou planos de registro no Brasil.
