A FDA, agência reguladora dos Estados Unidos, determinou na segunda-feira (9 de novembro) que bulas de medicamentos contra diabetes e obesidade, como Ozempic e Mounjaro, tragam alerta sobre o risco de uma doença ocular rara que pode causar perda permanente da visão.
A medida vale para remédios à base de semaglutida, tirzepatida, liraglutida, dulaglutida e lixisenatida, usados no tratamento de diabetes tipo 2 e obesidade. Entre os nomes comerciais atingidos estão Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Mounjaro e Zepbound.
A doença é a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, condição relacionada à redução do fluxo de sangue para o nervo óptico. Ela pode provocar perda súbita e indolor da visão, geralmente em um dos olhos.
A FDA analisou 126 ensaios clínicos, com mais de 134 mil participantes, e identificou 15 casos prováveis da doença. A taxa foi de 6,4 casos por 100 mil pessoas-ano entre usuários de GLP-1, contra 3,8 por 100 mil no grupo de comparação.
O risco chega a afetar 1 em cada 10 mil pessoas que usam semaglutida por pelo menos um ano, segundo a CNN, que teve acesso à comunicação da FDA. É um efeito raro, mas que pode deixar marca permanente em quem é atingido.
A Eli Lilly, fabricante do Mounjaro e do Zepbound, disse que a comunicação da FDA "se aplica a todos os medicamentos com atividade de GLP-1" e não cita achados específicos sobre seus produtos. A farmacêutica informou que vai responder à agência.
O que muda para quem usa Ozempic ou Mounjaro
A partir de agora, quem usa Ozempic, Mounjaro ou os demais medicamentos da lista encontra o alerta sobre a Noiaa na seção de advertências da bula. O sintoma a observar é a perda súbita e indolor de visão, geralmente em um só olho.
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No Brasil, a Noiaa já consta como reação adversa rara nas bulas de medicamentos à base de semaglutida desde junho de 2025, data definida pela Anvisa. A Anvisa investiga 13 casos suspeitos de Noiaa em usuários de canetas emagrecedoras.
Entre os casos, Ozempic aparece em cinco relatos, Rybelsus em dois e Mounjaro em um; o painel da Anvisa soma ainda 74 registros de outras complicações visuais, como visão turva e comprometimento visual.
O uso dessas canetas cresceu rápido no país: as canetas emagrecedoras movimentaram R$ 13,3 bilhões em um ano no Brasil.
O que acontece agora
A Anvisa afirma que os relatos ainda estão sendo investigados e não significam, por si só, que a medicação causou a neuropatia ou a perda de visão.
No Brasil, o mercado de canetas de GLP-1 segue em expansão, com a Anvisa aprovando novas opções no mesmo período.
