A Anvisa determinou nesta segunda-feira (21) a apreensão de unidades falsificadas do Phesgo, remédio usado em alguns tratamentos de câncer de mama HER2-positivo, e do Dysport 500 U, produto à base de toxina botulínica tipo A. A medida foi publicada no Diário Oficial da União.
Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), a ordem atinge um lote do Phesgo e três lotes do Dysport. A agência também proibiu armazenamento, venda, distribuição, importação, exportação e uso das unidades apontadas como falsas.
A decisão chega em uma sequência de atos recentes da agência sobre medicamentos, incluindo a aprovação de remédio contra câncer colorretal, a autorização de ensaios com biológicos e o cancelamento do registro do Elevidys.
O ponto comum é que a regulação mexe diretamente com produto de alto custo e uso sensível.
Quais lotes foram proibidos?
Os lotes proibidos são o B5011B05 do Phesgo, com fabricação em junho de 2025, e os lotes P08191, P08192 e P22368 do Dysport 500 U. Segundo a Anvisa, as unidades não devem ser usadas, vendidas ou distribuídas.
| Produto | Lote | Informação do rótulo | Empresa citada |
|---|---|---|---|
| Phesgo | B5011B05 | Fabricação em 06/2025 | Roche |
| Dysport 500 U | P08191 | Validade em abril de 2029 | Beaufour Ipsen |
| Dysport 500 U | P08192 | Validade em maio de 2029 | Beaufour Ipsen |
| Dysport 500 U | P22368 | Validade em fevereiro de 2029 | Beaufour Ipsen |
No caso do Phesgo, a Roche informou à agência que encontrou no mercado unidades com características diferentes das do produto original. No Dysport, a Beaufour Ipsen Farmacêutica informou que não reconhece os três lotes como originais.
O que o paciente deve fazer?
O paciente deve conferir lote, validade e origem do produto com o serviço de saúde ou farmácia responsável, sem interromper tratamento por conta própria. A medida da Anvisa mira as unidades falsificadas, não o uso regular dos medicamentos originais.
A orientação prática é separar embalagem, nota fiscal ou comprovante de entrega quando houver suspeita e procurar o canal oficial de atendimento do serviço de saúde. Como a agência proibiu também o armazenamento, as unidades suspeitas não devem circular até verificação.
O Phesgo é um medicamento biológico usado em determinados casos de câncer de mama HER2-positivo. O Dysport é uma toxina botulínica tipo A, princípio também usado em aplicações terapêuticas e estéticas, a depender da indicação médica.
O que acontece agora
As medidas têm caráter preventivo e entraram em vigor nesta segunda-feira (21), segundo a publicação no DOU citada pelos veículos. A fiscalização deve retirar do mercado os lotes apontados, enquanto fabricantes e pontos de venda precisam bloquear venda e distribuição.
Para o leitor, o dado decisivo é o número do lote: produto parecido, nome conhecido ou embalagem aparentemente regular não bastam para confirmar segurança. A checagem precisa bater com a lista da Anvisa e com a procedência do medicamento.
