A Anvisa vai selecionar até 8 dossiês de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) fabricados no Brasil para que as empresas obtenham a Carta de Adequação de Dossiê de Insumo Farmacêutico Ativo, usada no registro de remédios. A medida mira reduzir a dependência de fornecedores estrangeiros.
Em nota, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) informou que a seleção vale para dossiês associados ou não a petições de registro ou pós-registro de medicamentos.
"O chamamento busca fortalecer a produção nacional de IFAs, contribuindo para a redução da dependência de fornecedores estrangeiros e para o desenvolvimento do Complexo Econômico-Industrial da Saúde", destacou a agência, em nota.
Os critérios para participar do edital
Para participar do chamamento, a empresa precisa cumprir três critérios. O insumo tem de estar na relação de substâncias do edital. A fabricação deve incluir, no mínimo, a última etapa de síntese química feita no Brasil.
O fabricante também precisa ter Certificado de Boas Práticas de Fabricação válido, emitido pela própria Anvisa. A seleção considera ainda a participação em programas que já renderam avanços, como o reconhecimento da semaglutida nacional como padrão para genéricos.
Como o Brasil ficou dependente do exterior
O Brasil produz hoje cerca de 6% dos insumos farmacêuticos ativos que consome, segundo o 3º Censo do Setor Farmoquímico, divulgado pela Fiocruz em maio de 2026. Os outros 94% vêm de fornecedores estrangeiros, principalmente da Ásia.
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Há 30 anos, a produção nacional respondia por cerca de 50% da demanda interna de IFAs, segundo a ABIQUIFI, dado citado pelo BNDES. Em três décadas, o país passou a depender do exterior para fabricar quase todo remédio que consome.
O censo identificou 37 empresas brasileiras produtoras de IFAs.
Juntas, elas faturam cerca de R$ 18 bilhões por ano e incluem fabricantes como a Blanver Farmoquímica, que recebeu aporte do BNDES para expansão. Setenta por cento têm pesquisa e desenvolvimento próprios.
O que acontece agora
Empresas interessadas no edital têm 60 dias corridos, a partir da data de publicação, para preencher o formulário eletrônico de manifestação de interesse. O resultado sai em até 60 dias corridos após o fim desse prazo.
As análises dos dossiês selecionados estão previstas para ocorrer ao longo de 2027. O edital se soma a outras iniciativas recentes, como o centro de produção de insumos com foco na biodiversidade lançado pelo governo em julho.
