A agência reguladora de medicamentos dos Estados Unidos, a FDA, determinou na segunda-feira (9 de novembro) que fabricantes de canetas emagrecedoras passem a alertar sobre risco raro de perda de visão nas bulas. A exigência vale para Ozempic, Wegovy, Mounjaro e Zepbound.
A condição é a neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica, conhecida como Naion. Ela ocorre quando os vasos que irrigam o nervo óptico ficam obstruídos, privando-o de oxigênio.
Segundo a FDA, a Naion pode causar diminuição indolor da visão em um dos olhos, de forma permanente. Não existe tratamento conhecido para reverter a perda de visão causada pela doença. É considerada rara.
Uma análise de 126 ensaios clínicos, com mais de 134 mil pacientes, encontrou 6,4 casos de Naion a cada 100 mil pacientes-ano entre usuários de GLP-1, contra 3,8 entre quem recebeu outro tratamento ou placebo.
Qualquer risco adicional parece pequeno, e não foi comprovado que esses medicamentos causem Naion.
A avaliação é da Academia Americana de Oftalmologia, em comunicado à emissora britânica BBC.
A entidade recomenda que o paciente não interrompa a medicação por conta própria. Mas orienta buscar um oftalmologista imediatamente ao notar perda súbita e indolor de visão em um dos olhos.
Em comunicado, a Novo Nordisk, fabricante do Wegovy, disse acreditar que os dados "não estabelecem uma relação de causa e efeito". A empresa afirmou que a segurança do paciente é prioridade e que continua monitorando seus medicamentos.
Publicidade
No Brasil, a Anvisa investiga 13 notificações de suspeita de cegueira entre usuários de canetas emagrecedoras. A mesma agência já proibiu a venda on-line de canetas de tirzepatida e retatrutida sem registro, em outubro.
Em junho de 2025, a agência já havia determinado a inclusão do risco de Naion nas bulas de remédios com semaglutida. A Anvisa também orienta como identificar canetas falsificadas de Ozempic, outro risco associado ao medicamento.
O mercado brasileiro de GLP-1 segue em expansão, e o alerta não tira os remédios do mercado. A Anvisa registrou mais duas canetas de semaglutida na terça-feira (10 de novembro), chegando a 22 medicamentos da classe aprovados no país em 2026.
O que muda para quem usa essas canetas?
Quem já usa Ozempic, Wegovy, Mounjaro ou Zepbound não precisa suspender o tratamento só por causa do alerta. A orientação da Academia Americana de Oftalmologia é procurar um médico e buscar um oftalmologista se a visão piorar de repente, sem dor.
Para quem já desenvolveu Naion, a própria FDA recomenda considerar a suspensão do medicamento, a não ser que os benefícios do tratamento superem claramente os riscos.
No Brasil, quem notar sintoma parecido deve registrar o caso à Anvisa e procurar atendimento médico, já que a agência também investiga as notificações recebidas no país.
O que acontece agora
Os fabricantes têm que atualizar as bulas dos quatro medicamentos com o novo alerta. A Anvisa ainda não concluiu a análise das 13 notificações brasileiras nem informou se vai determinar mudança adicional nas bulas vendidas no país.
Não há, até agora, data prevista para a conclusão da investigação brasileira.
