A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (24) o registro do Lunsumio SC, nome comercial do mosunetuzumabe, anticorpo monoclonal fabricado pela Roche. O medicamento é indicado para linfoma folicular recidivante ou refratário, um tipo de linfoma não Hodgkin que volta a aparecer ou resiste a tratamentos anteriores.
O remédio será comercializado em duas apresentações, ambas para solução injetável por via subcutânea: frascos de 10 mg/ml e de 45 mg/ml. A aprovação da Anvisa não é isolada.
Em julho, a agência já havia registrado o Columvi (glofitamabe), outro anticorpo da própria Roche, para um subtipo diferente da doença: o linfoma difuso de grandes células B recidivante ou refratário. O Columvi foi aprovado para uso combinado com as quimioterapias gencitabina e oxaliplatina.
A indicação do Columvi é para pacientes que não podem fazer transplante autólogo de células-tronco, um dos tratamentos padrão contra esse subtipo de linfoma. As duas aprovações no mesmo ano mostram a Roche consolidando, no Brasil, uma linha de imunoterapias contra o linfoma não Hodgkin.
O que acontece agora
O registro na Anvisa autoriza a venda do Lunsumio SC em clínicas e hospitais privados, mas não garante acesso automático pelo SUS.
Para entrar na lista do sistema público, o remédio ainda precisa passar pela avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec), que pesa custo-benefício e impacto orçamentário antes de liberar a incorporação.
Esse intervalo entre o registro sanitário e a chegada ao SUS costuma abrir caminho para a judicialização. Pacientes recorrem à Justiça para conseguir remédios de alto custo que a rede pública ainda não oferece.
Foi o caminho seguido por um aposentado de 72 anos em São Paulo, que busca na Justiça outro medicamento oncológico.
O Lunsumio SC chega ao mercado brasileiro na mesma semana em que a Anvisa também aprovou o segundo genérico da semaglutida no Brasil, indicado para diabetes e obesidade.
A entrada de genéricos deve pressionar o preço da marca nesse outro mercado, movimento que ainda não existe no caso do Lunsumio SC, registrado sem concorrente direto.
