A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a inclusão do Ozivy, um medicamento à base de semaglutida, na Lista de Medicamentos de Referência (LMR). A atualização foi divulgada no Diário Oficial da União na última sexta-feira (10).

O que significa essa inclusão?

A inclusão do Ozivy na LMR não implica uma nova aprovação do medicamento, mas sim que ele se torna um padrão de qualidade, segurança e eficácia. Isso permitirá que outros laboratórios desenvolvam suas versões genéricas ou similares no futuro.

Características do Ozivy

O Ozivy, que começou a ser fabricado pela EMS, recebeu o registro da Anvisa em maio deste ano. Ele contém o mesmo princípio ativo do Ozempic, a semaglutida, que pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1. Este tipo de medicamento atua simulando um hormônio natural do intestino, contribuindo para o controle da glicose no sangue e aumentando a sensação de saciedade.

Apresentação do medicamento

Conforme a atualização da Anvisa, a versão incluída na lista é a solução injetável de semaglutida, com concentração de 1,34 mg/mL.

Definição de medicamento de referência

Um medicamento de referência é aquele que serve como padrão para a Anvisa, sendo comparado com outros produtos que possuem o mesmo princípio ativo. Para que um genérico ou similar seja aprovado, as empresas devem demonstrar que seus produtos têm qualidade, segurança e desempenho equivalentes ao medicamento de referência.

Diferença entre Ozempic e Ozivy

Embora Ozempic e Ozivy compartilhem o mesmo princípio ativo, eles seguem processos regulatórios distintos. O Ozempic é classificado como medicamento biológico, enquanto o Ozivy foi aprovado como uma semaglutida sintética. Isso permite que o Ozivy seja incluído na LMR, enquanto as versões do Ozempic devem seguir regras específicas para medicamentos biossimilares.

Crescimento do mercado de medicamentos GLP-1

A semaglutida tem se destacado nos últimos anos, especialmente no tratamento do diabetes tipo 2 e na perda de peso. O mercado de medicamentos GLP-1 se expandiu com a popularização de produtos como Ozempic e Wegovy, ambos da Novo Nordisk, além do Mounjaro, da Eli Lilly, que utiliza outro princípio ativo. Especialistas alertam que esses medicamentos devem ser utilizados sob orientação médica.