A Anvisa determinou a apreensão de um lote falsificado do Dysport, medicamento à base de toxina botulínica usado em procedimentos estéticos, após a própria fabricante identificar divergências no produto. A proibição vale para venda, distribuição e uso em todo o país.
A falsificação foi identificada pela Beaufour Ipsen Farmacêutica, detentora do registro do Dysport no Brasil, segundo a Anvisa. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União em 15 de outubro, pela Resolução RE nº 4.090.
O lote falsificado leva o número 025155. O código de barras impresso na embalagem, porém, corresponde a outro lote, o W26232, que é genuíno.
O que diferencia o produto falso do original
A fabricante encontrou quatro divergências entre as unidades falsificadas e o Dysport original: data de validade incorreta, frasco com formato diferente do genuíno, defeitos na embalagem secundária e o código de barras trocado.
É a mesma embalagem usada em consultórios e clínicas de estética, o que torna a falsificação difícil de notar sem comparação direta com o produto original. A Anvisa não informou em quantos estados o lote foi distribuído.
Segundo a agência, não há, até a publicação desta decisão, registro de paciente afetado pelo produto falsificado.
Não é a primeira apreensão do tipo este ano
A Anvisa já havia determinado, em julho, a apreensão de um lote falsificado do Mounjaro, medicamento para diabetes e emagrecimento. Em setembro, a agência também apreendeu lotes falsificados de um remédio contra câncer.
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Em outubro, a Polícia Militar do Distrito Federal já havia apreendido botox falsificado em Ceilândia, em um caso distinto do agora identificado pela Anvisa.
O que acontece agora
Quem recebeu o medicamento deve verificar o lote da embalagem antes de usá-lo. A Anvisa orienta que estabelecimentos de saúde e clínicas de estética confiram o lote 025155 e suspendam o uso em caso de suspeita, comunicando o órgão.
A restrição desta decisão vale especificamente para o lote 025155, identificado pela divergência no código de barras e na embalagem descrita pela fabricante.
