A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou na sexta-feira, 10, uma importante decisão de proibição que afeta a comercialização, distribuição e uso de quatro lotes falsificados do medicamento Mounjaro, cuja substância ativa é a tirzepatida.
Alerta da Eli Lilly
A medida foi tomada após a Eli Lilly, fabricante do Mounjaro, identificar irregularidades no mercado brasileiro. A empresa detectou que algumas unidades do medicamento apresentavam características divergentes do padrão original, levando à necessidade de intervenção da Anvisa.
Detalhes dos Lotes Falsificados
Os lotes afetados pela decisão regulatória incluem:
- Mounjaro 10 mg: lote 855044
- Mounjaro 15 mg: lotes D880403, MJR 257 e D854901
As fraudes constatadas vão desde a utilização de numerações de lotes não reconhecidas pela fabricante até problemas nos sistemas de rastreabilidade, como incompatibilidade entre o número de série e o lote informado.
Erros de Grafia e Incompatibilidades
No caso do lote D880403, foi identificado um erro de grafia na apresentação do material gráfico, onde a palavra “soluction” foi utilizada em vez da correta “solution”. Além disso, foi observado que o dispositivo aplicador não correspondia à caneta injetora original do produto.
Sanções a Fitoterápicos e Suplementos
A Anvisa também impôs sanções a diversos fitoterápicos e suplementos que estavam sendo comercializados sem o devido registro ou cadastro na agência. Esses produtos eram fabricados por empresas que operavam sem a necessária Autorização de Funcionamento (AFE).
Marcas Proibidas
Entre as proibições, estão todos os lotes de produtos da empresa PSM Pennaforte Produtos Naturais Ltda., que incluíam itens como “Mounjaro Natumix” e “Ozempic Natural Natumix”. A proibição se estendeu a outras marcas, como os produtos da Bálsamos Jes Suplemento Natural Ltda. e o estimulante Mega Viril da Muwiz Indústria e Laboratório Ltda.
