A Fiocruz (Fundação Oswaldo Cruz) concluiu com sucesso a transferência de tecnologia que possibilitará ao Brasil a fabricação do dolutegravir, o principal medicamento utilizado no tratamento do HIV. Este avanço representa um marco importante na luta contra a epidemia, pois a distribuição do remédio pelo SUS (Sistema Único de Saúde) agora depende apenas da autorização da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária).

Acordo de transferência

A ViiV Healthcare, empresa especializada em prevenção e tratamento do HIV, foi a responsável pelo desenvolvimento e formulação do medicamento. Em 2020, a farmacêutica firmou um acordo com o Farmanguinhos, unidade da Fiocruz, para a transferência de tecnologia, que visava a nacionalização gradual da produção do dolutegravir. O objetivo era incorporar todo o processo produtivo ao parque industrial brasileiro.

Adaptações na produção

Para viabilizar essa produção, o Farmanguinhos fez adaptações na planta industrial, adquiriu novos equipamentos e capacitou suas equipes. A instituição também elaborou procedimentos rigorosos para garantir a qualidade dos medicamentos fabricados. Desde 2022, o instituto já vinha distribuindo comprimidos produzidos pela ViiV Healthcare, totalizando mais de 739 milhões de cápsulas fornecidas ao SUS.

Controle de qualidade

Em 2025, o Farmanguinhos ampliou sua atuação ao iniciar as análises laboratoriais necessárias para manter o controle de qualidade do dolutegravir, envolvendo-se em todas as etapas do processo produtivo. Essa iniciativa não apenas reduz a dependência de fornecedores internacionais, mas também fortalece a capacidade de abastecimento da rede pública de saúde.

Importância do dolutegravir

O dolutegravir é considerado um dos medicamentos mais eficazes no controle do HIV, pois atua bloqueando a enzima integrase, impedindo a multiplicação do vírus nas células de defesa do organismo. Atualmente, mais de 770 mil usuários do SUS fazem uso diário deste medicamento, o que destaca sua relevância no tratamento da doença.

Próximos passos

Agora, o passo seguinte para a plena implementação dessa tecnologia é a aprovação da Anvisa, que permitirá que o dolutegravir produzido no Brasil esteja disponível para a população, garantindo o acesso a um tratamento de alta qualidade e contribuindo para o enfrentamento do HIV no país.