A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou a suspensão da importação de todos os lotes do colírio Zonidra 20 mg/mL, solução oftálmica fabricada pela empresa francesa Excelvision. A resolução foi publicada no Diário Oficial da União na última sexta-feira, 17 de julho de 2026.
Motivos da Suspensão
A decisão da Anvisa foi motivada por um alerta sanitário internacional emitido pelas autoridades de saúde da França. A ANSM (Agência Nacional de Segurança de Medicamentos e Produtos da França) realizou uma inspeção nas instalações da Excelvision entre os dias 3 e 5 de junho de 2026, onde foram constatadas irregularidades nas boas práticas de fabricação.
Impacto da Medida
Com a suspensão, todos os lotes da solução oftálmica comercializada em frascos de 5 mL estão proibidos de entrar no Brasil. O colírio Zonidra é distribuído no país pela Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Fundamentação Legal
A Resolução-RE nº 2.820, que formaliza a suspensão, foi assinada por Renata de Lima Soares, gerente-geral de Inspeção e Fiscalização Sanitária da Anvisa. A medida é respaldada pelos artigos 6º e 7º da Lei nº 6.360, de 1976, e pela RDC nº 625, de 2022, que estabelecem diretrizes para a vigilância sanitária sobre produtos de saúde no Brasil.
Registro do Processo
O processo que resultou na suspensão é identificado sob o número 0675664/26-6, registrado com o tema “ações de fiscalização em vigilância sanitária”. A resolução entrou em vigor imediatamente após sua publicação, seguindo as normas estabelecidas no artigo 2º do ato normativo.
Considerações Finais
A Anvisa reforça a importância de manter altos padrões de qualidade na fabricação de medicamentos, visando sempre a segurança e a saúde da população brasileira. A agência continua monitorando a situação e tomará as medidas necessárias para garantir a integridade dos produtos disponíveis no mercado.
